国家药监局批准首个优化创新药临床试验审评审批试点项目

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从今年4月国家医保局开展医保药品耗材追溯码信息采集应用试点工作以来，打通销售终端追溯信息采集壁垒，加快推进药品追溯码在医保领域的采集应用。截至11月12日，全国32个省级医保信息平台都已经全面开展了追溯码的采集工作，市级统筹区实现全覆盖，共归集数据51亿条，涉及33万家定点医疗机构(超过六成)、49.72万家定点零售药店(超过99%)。国家医保局大数据中心编码标准处处长曹文博介绍，从11月13日起，生产、流通企业追溯信息对接正式开通。

国家药监局建立药品追溯制度已有多年，回顾这一过程，周乐表示，药品追溯12个标准规范全部发布。国家药监局、国家医保局联合多方参与的建设模式初步形成，国家药品追溯监管系统基本建成，药品追溯信息应用成效明显。他还指出，在特殊时期，国家药监局通过药品追溯，摸底退热、消炎药品的销售情况，对疫情防控带来助力。

“自律、自警、自查、协同。”这是顾荣对企业提出的四点建议。顾荣强调，药品追溯码应用之后，药品流通零售环节的回流、串换和空刷、假冒，将逐一彻底暴露在大数据面前，相关企业必须牢固树立合法意识，大力加强员工培训，坚决杜绝类似违法违规行为。希望广大医药企业与医保部门相向而行，强化自律自警，及时开展自查自纠，健全完善追溯管理体系，协同配合医保部门开展采集和监管核查等工作，充分发挥打击欺诈骗保吹哨人作用，共同守护好老百姓的“看病钱”“救命钱”。